1등급 의료기기 비강확장기 품목 신고 전문
안녕하세요. 1등급 의료기기 제조업, 수입업 허가 및 품목신고 대행 전문 에이스행정사사무소입니다. 최근 비강확장기는 단순 코막힘 완화 목적뿐 아니라 코골이 방지, 운동 시 호흡 보조, 수면의 질 개선 등 다양한 이유로 사용자가 증가하고 있습니다. 비강확장기는 비교적 위험도가 낮아 1등급 의료기기로 분류되지만 이 제품을 제조하거나 수입해서 국내에서 유통하려면, 반드시 식약처 관련 법령에 따른 품목신고 절차를 밟아야 합니다. […]
